Ny norsk wearable får markedstilgang i USA
Mode Sensors AS med hovedkontor i Trondheim har fått godkjenning fra de amerikanske legemiddelmyndighetene (FDA) for «Re:Balans», en ny «wearable» sensor for kontinuerlig overvåking av væskebalansen hos pasienter. Den norskutviklede innovasjonen kan dermed rulles ut i det amerikanske markedet. «510(k) clearance» fra FDA er en regulatorisk produktgodkjennelse som krever bevis på sikkerhet, ytelse og klinisk … Les mer